Я ищу

Вакансия  
{ Медицинский директор}
 

Уровень зарплаты

Регион

Требуемый опыт работы

В зависимости от результатов собеседования

 все

3-6 лет


Основные обязанности, функции: 

Организация и контроль за проведением клинических исследований (I-IV фазы):

  • Подготовка клинических исследований:

o    участие в разработке дизайна и первичной документации, необходимой для организации клинических исследований ЛС и БАД (протокол, ИС, ИРК, брошюра исследователя, страхование пациентов)

o    разработка и контроль выполнения планов КИ

o    подготовка и проведение КИ по биоэквивалентности

o    выбор исследовательских центров и главных исследователей; заключение договоров на проведение КИ

o    взаимодействие с регуляторными органами: МЗ РФ, Советом по Этике МЗ РФ для получения разрешительной документации

o    взаимодействие с CRO для организации и проведения международных КИ

o    обеспечение исследовательских центров необходимыми материалами

o    проведение тренингов для исследователей по проведению клинического исследования

o    предоставление экспертной оценки по вопросам проведения КИ

 

  • Мониторинг исследования:

o    Контроль выполнения плана КИ самостоятельно и совместно с CRO (CRO - Contract research orgaization - Контрактная исследовательская организация): сроки набора пациентов, правильность ведения документации, выполнение плана мониторинговых визитов и др. в соответствии с GCP

o    Предоставление регулярной отчетности КИ взаимодействие с CRO и для обеспечения исследовательских центров всеми необходимыми для КИ материалами контроль расходования бюджета КИ

o    Установление и поддержание коллегиальных взаимоотношений со специалистами здравоохранения регионального и общероссийского уровня, авторитетными специалистами в той или иной области медицинской науки и практики.

o    Медицинская экспертная поддержка подразделения компании занимающегося медицинской частью регистрационного досье на препарат и фармаконадзором


Требования: 

o    Высшее (медицинское) образование +сертификат по GCP;

o    Опыт работы руководителем или менеджером по проведению КИ в СRO или в фармацевтических компаниях не менее 3-х лет

o    Одновременное ведение 10-15 протоколов КИ

o    Знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования; ICH GCP;

o    Английский язык – upper intermediate .

o    Уверенный пользователь ПК (MS Windows, MS

o    Offiсe: Word, Excel, Power Point, Outlook; Internet и др.).

o    Высокая работоспособность, умение работать в команде

 

Условия работы: 

 

o    Привлекательный уровень дохода (ориентируемся на пожелания кандидата, обсуждается)

o    Добровольное медицинское страхование, страхование от несчастного случая

o    Компенсация мобильной связи, ноутбук, машина

o    Корпоративное внутреннее и внешнее обучение

o    Возможность выбрать удобный график работы

o    Перспектива  развития в одной из самых динамичных компаний на фармацевтическом рынке

Тип занятости 

Полная занятость, полный день 

Присылайте резюме по следующему адресу: info@clinicaltrial.ru

Контактный телефон +7 495 744-3134