|
| Вакансии
{ Монитор клинических исследований (испытаний) }
| Уровень зарплаты | Регион | Требуемый опыт работы |
| В зависимости от результатов собеседования | все | Нет опыта/ 1-3 года |
|
Требования:
• Образование высшее медицинское (лечебное дело)
• Знание GCP (сертификат GCP), законодательства РФ в отношении проведения клинических испытаний (исследований), правил получения разрешений на проведение клинических испытаний (исследований), правил страхования пациентов.
• Опыт мониторинга клинических исследований.
• ПК - уверенный пользователь
• Отличные организаторские и коммуникативные навыки.
• Английский язык (письменно и устно) – хороший уровень.
• Готовность к командировкам (приблизительно 30-50% рабочего времени).
Основные обязанности, функции:
Организация и мониторинг клинических исследований, согласно протоколу, в соответствии с ICH GCP и требованиями компании:
• Подготовка к проведению клинических испытаний (исследований).
• Участие в выборе исследовательских центров.
• Подготовка и получение пакета документов исследовательских центров.
• Организация и участие в совещаниях и тренингах исследователей перед началом исследования, по завершению исследования.
• Осуществление квалификационных, стартовых (инициирующих), текущих (рутинных), завершающих мониторинговых визитов в исследовательские центры в соответствии с GCP, стандартными процедурами компании, включая проверку качества и достоверности полученных данных, проверку знания исследователями своих обязанностей, контроль качества заполнения документации исследования и соблюдение протокола исследования, условий проведения исследования, решение текущих проблем исследования.
• Подготовка отчетов о ходе клинических исследований.
• Осуществление взаимосвязи и поддержание контакта между компанией и исследователями в рамках клинического исследования.
• Контроль скорости и качества подбора пациентов для исследования.
• Контроль за своевременной поставкой материалов для исследований и обеспечение всеми необходимыми материалами в течение исследования.
• Исполнение документооборота, сопровождающего клинические исследования.
Условия работы:
• Система оплаты: оклад
• Социальные гарантии: корпоративное обучение, трудовая книжка, отпуск, медицинское страхование в соответствии с Трудовым Кодексом РФ.
Тип занятости
Полная занятость, полный день
Вы можете присылать Ваше резюме по следующему адресу: [email protected]
или заполнить на сайте
|
|
